R. Sánchez-Valle, D. Alcolea, G. Amer Ferrer, M. Balasa, I. Casado Naranjo, J. Fortea, A. Lladó, A. Lleó, A.M. Montes, L. Martinez Lozano, P. Martínez-Lage, J.A. Matias-Guiu, M. Mendioroz, D.A. Perez Martinez, G.P. Ripoll, M. Riverol, P. Sanchez-Juan, H.V. Bondía · Neurología (English Edition) · 2026

Appropriate use recommendations of the Spanish Society of Neurology’s Behavioural Neurology and Dementia Study Group on anti-amyloid antibodies in the treatment of Alzheimer disease

Resumo em português

Introdução: Dois anticorpos monoclonais (mAb) antiamiloide foram recentemente aprovados pela Comissão Europeia para o tratamento da doença de Alzheimer (DA). Nesse contexto, o Grupo de Estudo de Neurologia Comportamental e Demência da Sociedade Espanhola de Neurologia decidiu emitir um consenso com as recomendações de especialistas nacionais sobre o uso apropriado dos mAb antiamiloide. O documento fornece recomendações sobre aspectos práticos do uso desses medicamentos na Espanha, visando complementar as indicações descritas pelos órgãos reguladores. Desenvolvimento: Cinquenta e sete membros do grupo de estudo participaram do processo de consenso (janeiro-setembro de 2025), que inclui recomendações sobre critérios para seleção de candidatos, reações adversas, monitoramento, critérios para suspensão do tratamento, tomada de decisão compartilhada entre médico e paciente, e exigências dos centros prescritores. Todos os participantes foram convidados a revisar o documento completo, questionados especificamente sobre sua concordância com o conteúdo de cada seção e convidados a compartilhar seus comentários. Conclusões: A introdução dos primeiros mAb antiamiloide representa uma mudança de paradigma no manejo da DA, mas não está isenta de desafios. Os especialistas participantes demonstraram alto nível de consenso sobre considerações clínicas e práticas básicas, sendo as exigências dos centros prescritores e os critérios para suspensão do tratamento as áreas que geraram maior debate. Os participantes manifestaram preocupações quanto à equidade de acesso e à implementação no atendimento atual, especialmente se recursos insuficientes forem destinados a essa implementação. Este documento deverá ser atualizado à medida que novos conhecimentos e/ou novos medicamentos dessa classe forem aprovados.

Resumo original em inglês

Introduction: Two anti-amyloid monoclonal antibodies (mAb) have recently been approved by the European Commission for the treatment of Alzheimer disease (AD). In this context, the Spanish Society of Neurology’s Behavioural Neurology and Dementia Study Group decided to issue a consensus statement gathering the recommendations of national experts on the appropriate use of anti-amyloid mAb. The document provides recommendations on practical aspects of the use of these drugs in Spain, which are intended to complement the indications described by regulators. Development: Fifty-seven members of the study group participated in the consensus process (January-September 2025), which includes recommendations on criteria for selecting candidates, adverse reactions, monitoring, criteria for suspension of treatment, shared physician-patient decision-making, and requirements of prescribing centres. All participants were invited to revise the complete document, specifically asked whether they agreed with the content of each section, and invited to share their comments. Conclusions: The introduction of the first anti-amyloid mAb represents a paradigm shift in the management of AD, but is not free of challenges. The participating experts showed a high level of consensus on basic clinical and practical considerations, with the requirements of prescribing centres and criteria for treatment suspension being the areas that generated the most debate. Participants noted concerns about equity of access and implementation into current care, particularly if insufficient resources are allocated to this implementation. This document will require updates in line with new knowledge and/or approval of new drugs in this class. Resumen: Introducción: Dos anticuerpos monoclonales dirigidos contra Aβ (mAbs antiamiloide) han sido recientemente aprobados en la Comisión Europea para la enfermedad de Alzheimer (EA). En este contexto, el Grupo de Estudio (GE) de Conducta y Demencias de la Sociedad Española de Neurología se propuso realizar un documento con recomendaciones de buen uso de mAbs antia-miloides escrito por neurólogos expertos nacionales. El objetivo complementar las indicaciones de las agencias reguladoras con recomendaciones sobre aspectos prácticos de aplicación en nuestro medio. Desarrollo: Cincuenta y siete miembros del GE participaron en el documento (enero-septiembre del 2025) que incluye recomendaciones sobre criterios de selección y exclusión de candidatos, efectos adversos, monitorización, criterios de discontinuación, decisiones compartidas médico-paciente y requerimientos de los centros prescriptores. Todos los participantes fueron invitados a revisar el documento completo, a mostrar su acuerdo o discrepancia con cada una de las recomendaciones y a compartir comentarios. Conclusiones: La introducción de los primeros mAbs antiamiloide suponen un cambio en el paradigma del manejo de la EA, no exento de dificultades. Los expertos participantes mostraron un alto consenso en aspectos operativos y clínicos básicos, siendo las áreas que generaron más debate los requerimientos de los centros prescriptores y la discontinuación de los mAbs antiamiloide. Los participantes revelaron preocupaciones sobre la equidad de acceso y el encaje en la asistencia actual, especialmente si no hay una adecuada dotación de recursos para su implementación. Este documento habrá de ser actualizado a medida que se disponga de nuevos conocimientos o/y se aprueben nuevos fármacos de esta clase.