R. Sánchez-Valle, D. Alcolea, G. Amer Ferrer, M. Balasa, I. Casado Naranjo, J. Fortea, A. Lladó, A. Lleó, A.M. Montes, L. Martinez Lozano, P. Martínez-Lage, J.A. Matias-Guiu, M. Mendioroz, D.A. Perez Martinez, G.P. Ripoll, M. Riverol, P. Sanchez-Juan, H.V. Bondía · Neurología · 2026

Recomendaciones para el uso apropiado de anticuerpos antiamiloide en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer del Grupo de Conducta y Demencias de la Sociedad Española de Neurología

Resumo em português

RESUMO: Introdução: Dois anticorpos monoclonais direcionados contra Aβ (mAbs antiamiloide) foram recentemente aprovados pela Comissão Europeia para o tratamento da doença de Alzheimer (DA). Nesse contexto, o Grupo de Estudo (GE) de Conduta e Demências da Sociedade Espanhola de Neurologia propôs elaborar um documento com recomendações para o uso apropriado de mAbs antiamiloide, redigido por neurologistas nacionais especialistas. O objetivo foi complementar as indicações das agências reguladoras com recomendações sobre aspectos práticos para a implementação desses tratamentos na Espanha. Métodos e resultados: Cinquenta e sete membros do Grupo de Estudo participaram da elaboração do documento (janeiro-setembro de 2025), que inclui recomendações sobre critérios de seleção e exclusão de candidatos, efeitos adversos, monitoramento, critérios de descontinuação, decisões compartilhadas entre clínicos e pacientes, e requisitos para os centros prescritores. Todos os participantes foram convidados a revisar o documento completo, manifestar concordância ou discordância com cada recomendação e fornecer comentários. Conclusões: A introdução dos primeiros mAbs antiamiloide representa uma mudança no paradigma do manejo da DA, embora não sem desafios. Os especialistas participantes alcançaram alto consenso sobre aspectos operacionais e clínicos fundamentais, enquanto as áreas que geraram maior debate foram os requisitos para os centros prescritores e os critérios de descontinuação dos mAbs antiamiloide. Os participantes expressaram preocupações quanto ao acesso equitativo e à integração nos atuais sistemas de atendimento, especialmente se não houver alocação adequada de recursos para a implementação. Este documento precisará ser atualizado conforme novos conhecimentos surjam e/ou novos fármacos dessa classe sejam aprovados.

Resumo original em inglês

Resumen: Introducción: Dos anticuerpos monoclonales dirigidos contra Aβ (mAbs antiamiloide) han sido recientemente aprobados en la Comisión Europea para la enfermedad de Alzheimer (EA). En este contexto, el Grupo de Estudio (GE) de Conducta y Demencias de la Sociedad Española de Neurología se propuso realizar un documento con recomendaciones de buen uso de mAbs antiamiloides escrito por neurólogos expertos nacionales. El objetivo complementar las indicaciones de las agencias reguladoras con recomendaciones sobre aspectos prácticos de aplicación en nuestro medio. Desarrollo: Cincuenta y siete miembros del GE participaron en el documento (enero-septiembre del 2025) que incluye recomendaciones sobre criterios de selección y exclusión de candidatos, efectos adversos, monitorización, criterios de discontinuación, decisiones compartidas médico-paciente y requerimientos de los centros prescriptores. Todos los participantes fueron invitados a revisar el documento completo, a mostrar su acuerdo o discrepancia con cada una de las recomendaciones y a compartir comentarios. Conclusiones: La introducción de los primeros mAbs antiamiloide suponen un cambio en el paradigma del manejo de la EA, no exento de dificultades. Los expertos participantes mostraron un alto consenso en aspectos operativos y clínicos básicos, siendo las áreas que generaron más debate los requerimientos de los centros prescriptores y la discontinuación de los mAbs antiamiloide. Los participantes revelaron preocupaciones sobre la equidad de acceso y el encaje en la asistencia actual, especialmente si no hay una adecuada dotación de recursos para su implementación. Este documento habrá de ser actualizado a medida que se disponga de nuevos conocimientos o/y se aprueben nuevos fármacos de esta clase. Abstract: Introduction: Two monoclonal antibodies targeting Aβ (anti-amyloid mAbs) have recently been approved by the European Commission for the treatment of Alzheimer's disease (AD). In this context, the Behavior and Dementia Study Group (GE) of the Spanish Society of Neurology aimed to develop a document with recommendations for the appropriate use of anti-amyloid mAbs, authored by national expert neurologists. The objective was to complement regulatory agency indications with practical recommendations for te implementation of these treatments in Spain. Methods and results: Fifty-seven members of the Study Group contributed to the document (January–September 2025), which includes recommendations on candidate selection and exclusion criteria, adverse effects, monitoring, discontinuation criteria, shared decision-making between clinicians and patients, and requirements for prescribing centers. All participants were invited to review the full document, indicate agreement or disagreement with each recommendation, and provide comments. Conclusions: The introduction of the first anti-amyloid mAbs represents a paradigm shift in AD management, albeit not without challenges. The participating experts reached a high level of consensus on fundamental operational and clinical aspects, while the areas generating the most debate were the requirements for prescribing centers and discontinuation criteria for anti-amyloid mAbs. Participants expressed concerns regarding equitable access and integration into current care pathways, particularly if adequate resource allocation for implementation is not provided. This document will require updates as new evidence emerges and/or additional drugs in this class are approved.