J. Pagonabarraga, M. Blázquez-Estrada, E. Freire-Álvarez, L. López-Manzanares, N. López-Ariztegui, Á. Sánchez-Ferro, D. Santos-García · Neurología (English Edition) · 2026

Spanish expert consensus statement on the use of inhaled levodopa for the treatment of fluctuations in Parkinson’s disease

Resumo em português

Introdução: A maioria dos pacientes com doença de Parkinson (DP) em tratamento com levodopa (LD) — a terapia de primeira linha para manifestações motoras na DP — apresenta episódios OFF, caracterizados pela exacerbação dos sintomas. A LD inalável é uma terapia sob demanda destinada a manejar esses episódios OFF. Métodos: Um comitê científico composto por seis especialistas em DP desenvolveu declarações sobre a LD inalável com base em evidências e na experiência clínica. Utilizando um estudo Delphi em duas rodadas, essas declarações foram avaliadas em uma escala Likert de 1 (discordo totalmente) a 9 (concordo totalmente) por um painel de neurologistas espanhóis especialistas no manejo de pacientes com DP. O consenso foi considerado atingido se ≥ 66,67% das respostas estivessem dentro do mesmo tercil da resposta mediana de cada declaração ([1–3] discordância, [4–6] neutro, [7–9] concordância). Resultados: Foram elaboradas 44 declarações em seis áreas temáticas. Quarenta e oito especialistas foram convidados a participar do estudo Delphi, com taxas de participação de 91,7% na primeira rodada e 83,3% na segunda. Após duas rodadas, houve consenso em concordância em 40 das 44 declarações (91%). Houve um elevado grau de consenso entre os especialistas sobre a utilidade da LD inalável para o tratamento rápido e confiável, sob demanda, das flutuações motoras e não motoras em pacientes com DP. Conclusões: A LD inalável foi considerada um tratamento sob demanda útil, eficaz e seguro para os episódios OFF na DP.

Resumo original em inglês

Introduction: The majority of Parkinson’s disease (PD) patients undergoing treatment with levodopa (LD) —the first-line therapy for motor manifestations in PD— experience OFF episodes, characterized by symptom exacerbation. Inhaled LD is an on-demand therapy aimed at managing OFF episodes. Methods: A scientific committee comprising six PD experts developed statements regarding inhaled LD based on evidence and their clinical practice experience. Using a two-round Delphi study, these statements were evaluated on a Likert scale ranging from 1 (completely disagree) to 9 (completely agree) by a panel of Spanish neurologists specialising in the management of PD patients. Consensus was considered achieved if ≥ 66.67% of responses fell within the same tertile as the median response for each statement ([1–3] disagreement, [4–6] neutral, [7–9] agreement). Results: Forty-four statements across six thematic areas were developed. A total of 48 experts were invited to participate in the Delphi study, with participation rates of 91.7% in the first round and 83.3% in the second. After two rounds, consensus was reached in agreement on 40 out of 44 statements (91%). There was a high degree of expert consensus on the utility of inhaled LD for the rapid and reliable on-demand treatment of both motor and non-motor fluctuations in PD patients. Conclusions: Inhaled LD was deemed a useful, effective, and safe on-demand treatment for OFF episodes in PD. Resumen: Introducción: La mayoría de los pacientes con EP en tratamiento con levodopa (LD) —el tratamiento de primera línea para manifestaciones motoras en enfermedad de Parkinson (EP)— experimenta episodios OFF, con exacerbación de síntomas. La LD inhalada es una terapia a demanda para manejar los episodios OFF. Métodos: Un comité científico compuesto por seis expertos en EP desarrolló sentencias sobre LD inhalada, basadas en la evidencia y su experiencia en la práctica clínica. Con un estudio Delphi de dos rondas, las sentencias fueron evaluadas en una escala Likert de 1 (completamente en desacuerdo) a 9 (completamente de acuerdo) por un panel de neurólogos españoles expertos en el manejo de pacientes con EP. Se consideró que se alcanzó el consenso si ≥66,67% de las respuestas se situaban en el mismo tercil que la mediana de las respuestas para cada sentencia ([1–3] desacuerdo, [4–6] indeterminado, [7–9] acuerdo). Resultados: Se desarrollaron 44 sentencias en seis áreas temáticas. Se invitó a participar en el estudio Delphi a 48 expertos, y la tasa de participación fue del 91.7% en la primera ronda y 83.3% en la segunda. Tras las dos rondas, se alcanzó consenso en el acuerdo en 40 de las 44 sentencias (91%). Hubo un alto grado de consenso entre expertos en la utilidad de la LD inhalada para tratar a demanda, de manera rápida y fiable, fluctuaciones motoras y no motoras en pacientes con EP. Conclusiones: La LD inhalada fue considerada como un tratamiento a demanda útil, eficaz, y seguro para los episodios OFF en EP.